Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :047902
   
Ime zdravila : Sumamed
Poimenovanje zdravila : SUMAMED 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : SUMAMED 40 mg/ml prašek za peroral.susp. 15 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 plastenka
Pakiranje :škatla s polietilenskim vsebnikom (z za otroke varno zaporko) s praškom za pripravo 15 ml suspenzije in brizgo za peroralno odmerjanje
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : J01FA10
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01FMakrolidi, linkozamidi in streptogramini
J01FAMakrolidni antibiotiki
J01FA10azitromicin
 
Zadnja sprememba podatkov :26.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :16,74 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 azitromicin
40 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Ni antibiotik izbire za zdravljenje akutnega vnetja srednjega ušesa, vnetja obnosnih votlin, streptokoknega tonzilofaringitisa, za vnetje kože (npr. akne) in podkožja; zanje ga je mogoče predpisati le v primeru preobčutljivosti za antibiotik izbire, kadar je indicirano zdravljenje z antibiotikom.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 3,8 €
Dogovorjena cena : 2,78 €
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene : D
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od : 25.06.2010
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov : 04.02.2011
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10020-54/2023-3 13.04.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
Pot k sejmišču 35
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 26.03.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 0,6  g
Dnevni definirani odmerek : 0,3  g  
Zadnja sprememba podatkov : 26.03.2024